烟台发布《烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策》

刘洁 2021-07-30 07:46:32 大小新闻 阅读量:

2021-07-30 07:46:32

7月29日上午,2021医药创新与发展国际会议在烟台启幕,会上发布了《烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策》(以下简称《政策》),旨在更好地鼓励创新,补齐短板,促进产业集聚,推动重大项目落地,全面提升核心竞争力,实现生物医药产业高质量发展。

《政策》明确支持领域主要包括:药品领域,重点支持抗体药物、抗体偶联药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物药,创新化学药及高端制剂,中药创新药及古代经典名方中药复方制剂等。医疗器械领域,重点支持高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医学材料等。先进装备及材料领域,重点支持生命科学领域精密科研仪器设备、制药装备和高端原辅材料、包装材料等。

支持对象为注册登记地、实际经营地和财税户管地在烟台的生物医药领域企业,经认定的科研单位、高等院校、科创型平台、创新载体等机构在烟台实施的与生物医药产业相关的项目。

研发创新和产业化

一类新药在烟落地生产

最高可获5000万元扶持

产品研发创新和成果产业化是企业发展的动力源泉,烟台拿出真金白银鼓励创新研发和成果转化。

支持创新药研发。对化学药、生物制品、中药按照单品种临床研发费用的40%予以扶持,一类新药最高扶持3000万元,二类新药最高扶持1500万元。完成Ⅰ期临床试验备案且启动临床试验,一类新药给予最高不超过200万元扶持,二类新药给予最高不超过100万元扶持;完成Ⅱ期临床试验备案且启动临床试验(含Ⅰ期、Ⅱ期合并临床试验),一类新药给予最高不超过800万元扶持,二类新药给予最高不超过400万元扶持;完成Ⅲ期临床试验备案且启动临床试验(或Ⅱ期注册性临床研究),一类新药给予最高不超过2000万元扶持,二类新药给予最高不超过1000万元扶持。

支持开展临床试验。对烟台已备案的药物临床试验机构,为烟台企业开展创新药和创新医疗器械临床试验研究,促进科研成果加快转化的,按照单产品临床试验费用的10%予以临床试验机构支持,最高支持200万元。

支持创新成果转化。鼓励创新药、仿制药、三类医疗器械落地生产。对在烟台落地生产、结算,并且持续生产时间不少于3年的,一类新药给予单品种最高5000万元资金扶持,二类新药给予单品种最高3000万元资金扶持,仿制药给予单品种最高500万元资金扶持,中药经典名方复方制剂给予最高500万元资金扶持,三类医疗器械给予单品种最高500万元资金扶持。

公共服务平台建设

社会资本新建专业技术平台

最高可获5000万元资助

公共服务平台是生物医药产业发展的重要力量支撑,烟台下大力气支持公共服务平台建设。

鼓励社会资本参与公共服务平台建设。对新建并经认定的创新药物、特色原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医美产品、细胞与基因治疗等相关领域的合同研发机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)、合同定制研发生产机构(CDMO)等专业技术平台,或者已建平台新增设备的,按平台设备购置总额的20%予以资助,最高不超过5000万元。

鼓励公共服务平台拓展业务。鼓励烟台合同研发机构(CRO)、合同外包生产机构(CMO)、合同定制研发生产机构(CDMO)等机构拓展研发和生产业务,对年度增值税纳税营业收入首次突破3000万元的机构,给予一次性100万元奖励。

鼓励利用烟台公共服务平台开展业务。对支持领域的创新性产品委托经认定的烟台合同生产机构(CMO)或合同研发生产机构(CDMO)(与受托方无投资关系)提供服务的,对委托和受托双方各按该品种首次实际交易合同金额的10%给予资助,最高1000万元。

企业集聚发展

新上生物医药产业单个项目

最高可获1000万元补助

集聚方能形成发展合力,烟台在支持企业集聚发展方面也诚意十足。

对在烟台范围内新上或技术改造的生物医药产业单个项目,生产性设备投入500万元(含)以上,按照设备投资额5%,最高1000万元补助。

实缴注册资本2000万元以上且完成固定资产投资1000万元以上的研发型企业,按实际租金的50%给予最高不超过500平方米的房租补贴,每家企业每年最高补贴50万元,补贴期限5年;实缴注册资本5000万元以上且完成固定资产投资2000万元以上的工业企业,按实际租金的50%给予最高不超过1000平方米的房租补贴,每家企业每年最高补贴100万元,补贴期限5年。

对于外商投资研发型企业,实缴注册资金500万美元以上的企业,按实际租金的100%给予最高不超过500平方米的房租补贴,每家企业每年最高补贴100万元,补贴期限5年;实缴注册资金1000万美元以上的企业,按实际租金的100%给予最高不超过1000平方米的房租补贴,每家企业每年最高补贴200万元,补贴期限5年。

对在烟台生产的产品年销售收入首次突破10亿元、30亿元、50亿元的生产企业,按照晋级补差原则分别给予100万元、300万元、500万元奖励。

药品或医疗器械上市许可持有人将持有的药品或医疗器械委托烟台生产企业生产,且销售税收在烟台结算的,自开始销售起3年内,分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,3年累计给予单一企业的奖励总额最高不超过1000万元。

对在烟台注册的药品流通企业取得山东省药品现代物流企业资质,提升冷链运输保障能力的,给予一次性奖励200万元。

世界500强生物医药企业在烟台落户区域总部、研发中心、生产基地的,给予1000万元奖励。

建设专业化园区

优先解决项目建设用地

支持园区集聚发展

力促生物医药产业高质量发展,烟台还在支持建设专业化园区、加速国际化进程、强化医保支持等方面做了明确规定。

鼓励专业园区建设,优先解决项目建设用地,落实“土地要素跟着项目走”保障机制,对进入规划生物医药产业园区的、符合用地条件的项目,优先通过处置批而未供和闲置土地核定的增存挂钩指标,统筹保障项目用地。

支持园区集聚发展。引进工业企业年增值税纳税主营业务收入首次突破2000万元且完成规上企业认定后,每新增认定一家企业给予园区10万元一次性奖励。引进项目实际投资额达到5000万元以上且设备购置资金达到3000万元以上,提供全额投资证明后,每新增一个项目认定给予园区10万元一次性奖励;项目实际投资额达到1亿元以上且设备购置资金达到5000万元以上,提供全额投资证明后,每新增认定一个项目给予园区20万元一次性奖励。

支持产品进入国际市场。烟台研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、CE(欧洲共同体)、PMDA(日本药品医疗器械局)或WHO(世界卫生组织)等国际机构注册,并在相关国外市场实现销售的,经评选认定,给予不超过研发投入30%,最高1000万元一次性资金支持。

烟台生产上市的创新药,在纳入国家谈判药品目录或医保目录后,按规定纳入烟台“双渠道”购药管理范围,既可以在医院报销,也可以在药店报销。

知识产权保护

承建生物医药产业知识产权

运营中心可获500万元股权投资

助推生物医药产业高质量发展,烟台明确加强知识产权保护、加快人才集聚。

在加强知识产权保护方面,《政策》明确建设生物医药知识产权运营中心。对承建生物医药产业知识产权运营中心的机构,采取股权投资500万元的方式予以支持。

支持开展生物医药产业专利导航工程。分阶段给予每个项目不超过50万元补助,获评国家级示范项目的奖励20万。对生物医药重点企业开展企业运营类专利导航,突破关键核心技术的,分阶段给予每个项目不超过15万元补助。

加强生物医药产业知识产权保护。建立海外知识产权保护应对机制和维权援助联络机制,为烟台在海外遭遇知识产权纠纷的生物医药企业提供专业服务。发布企业海外维权指南,为生物医药产业在有关国家和地区申请注册知识产权、参加国际性展会、应对知识产权纠纷等提供专业指引。

加快人才集聚,对在烟台企业工作且在烟缴纳个人所得税的D类及以上高层次人才,连续三年其实际缴纳个人所得税市、区留成部分,由市、区政府全额给予奖励。

YMG全媒体记者 刘洁

见习记者 衣玉林 实习生 李国斐

责任编辑:王蕾